MAROC: Suspension de l'AMM des formes pédiatriques du métoclopramide et du méprobamate

Selon un communiqué émanant du Ministère de la Santé (Maroc) daté du 2 novembre 2011, le Ministère de la Santé, et après avoir consulté la Commission Nationale de Pharmacovigilance, a décidé la suspension des autorisations de mise sur le marché (AMM) et le rappel des lots pédiatriques des médicaments à base de métoclopramide prescrits dans le traitement préventif des vomissements.

Cette décision fait Suite à la prépondérance des effets indésirables neurologiques et les risques de mésusage chez les enfants, la commission a décidé de contre-indiquer la prescription du métoclopramide chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Le ministère a également décidé la suspension de l’autorisation de mise sur le marché de la spécialité à base de méprobamate forme comprimés 400mg, indiqué comme anxiolytique en raison de son rapport bénéfice risque jugé comme défavorable par la Commission Nationale de Pharmacovigilance.
Spécialité à base de méprobamate : EQUANIL® 400mg
La liste des produits à base de métoclopramide concernés par la suspension de l'AMM sera publiée dès sa réception.
Pharmacies.ma - 2 novembre 2011